Piyasada Bulunan Çeşitli Bebek Kozmetik Ürünlerinin Mikrobiyolojik Değerlendirmesi için Deneysel Çalışmalar
Experimental Studies for Microbiological Evaluation of Various Baby Cosmetics on the Market
J Lit Pharm Sci. 2024;13(3):133-40
doi: 10.5336/pharmsci.2022-93028
Makale Dili: TR
Tam Metin
ÖZET
Amaç: Kozmetikler, formülasyonları ve yapısal özellikleri itibari ile mikroorganizmalar ile kontamine olma riski yüksek ürünlerdir. Özellikle de ciltlerinin daha hassas ve bağışıklık sistemlerinin daha zayıf olması nedeniyle bebekler için kullanılan ürünler, kozmetikler arasında en çok dikkat edilmesi gerekenlerdir. Bu çalışmada, bebekler için kullanılan çeşitli kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik kaliteleri ve bileşimlerindeki koruyucuların etkinliklerinin araştırılması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntemler: Dokuz farklı ürün grubuna ait toplam 63 bebek kozmetik ürünü piyasadan temin edilerek Amerikan Farmakopesi-NF'de bildirilen esaslara göre mikrobiyolojik limit testi ve koruyucu etkinlik testleri uygulanmıştır. Bulgular: Satın alındıkları kaynağa göre, ulusal/uluslararası markalı ürünlerin hiçbirinde mikrobiyal kontaminasyon görülmemiş, beş yerel/market markalı ve üç bitkisel/doğal içerikli ürünün ise kontamine olduğu tespit edilmiştir. Bu ürünlerdeki bakteri sayısının 2,5x10⁴, mantar sayısının ise 3x10⁴kob/g ya da mL'ye vardığı; birer adet güneş kremi ve pudrada Staphylococcus aureus, bir şampuanda Candida parapsilosis, bir diğerinde Photobacterium damselae, bir diş macununda ise Enterobacter amnigenus izole edilmiştir. Koruyucu etkinlik testlerinde toplam 9 ürün etkisiz bulunmuş olup, bunlardan beşinin hiç koruyucu içermediği, ikisinin koruyucu olarak potasyum-sorbat ve sodyum-benzoat, birinin fenoksietanol, diğerinin ise dehidroasetik asit, benzil-alkol ve sodyum-benzoat içerdiği görülmüştür. Ulusal/uluslararası markalı ürünlerin tamamının koruyucularının tüm test edilen mikroorganizmalara karşı etkili olduğu görülürken yerel markalı ürünlerden beş, bitkisel içeriklilerden ise dördünün koruyucusunun ez az birer mikroorganizmaya karşı etkisiz olduğu belirlenmiştir. Sonuç: Özellikle bebekler ya da çocuklar için kullanılan kozmetik ürünlerin, sağlığa olan ciddi etkileri göz önüne alınarak, firmalarca kalite standartlarına uygun şekilde üretimlerinin yapılması ve satış ya da kullanım aşamalarında uygun koşullarda bekletilmeleri son derece önemli ve gereklidir.
Anahtar Kelimeler: Bebek; kozmetik; mikrobiyolojik limit testi; koruyucu etkinlik testi
Amaç: Kozmetikler, formülasyonları ve yapısal özellikleri itibari ile mikroorganizmalar ile kontamine olma riski yüksek ürünlerdir. Özellikle de ciltlerinin daha hassas ve bağışıklık sistemlerinin daha zayıf olması nedeniyle bebekler için kullanılan ürünler, kozmetikler arasında en çok dikkat edilmesi gerekenlerdir. Bu çalışmada, bebekler için kullanılan çeşitli kozmetik ürünlerin mikrobiyolojik kaliteleri ve bileşimlerindeki koruyucuların etkinliklerinin araştırılması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntemler: Dokuz farklı ürün grubuna ait toplam 63 bebek kozmetik ürünü piyasadan temin edilerek Amerikan Farmakopesi-NF'de bildirilen esaslara göre mikrobiyolojik limit testi ve koruyucu etkinlik testleri uygulanmıştır. Bulgular: Satın alındıkları kaynağa göre, ulusal/uluslararası markalı ürünlerin hiçbirinde mikrobiyal kontaminasyon görülmemiş, beş yerel/market markalı ve üç bitkisel/doğal içerikli ürünün ise kontamine olduğu tespit edilmiştir. Bu ürünlerdeki bakteri sayısının 2,5x10⁴, mantar sayısının ise 3x10⁴kob/g ya da mL'ye vardığı; birer adet güneş kremi ve pudrada Staphylococcus aureus, bir şampuanda Candida parapsilosis, bir diğerinde Photobacterium damselae, bir diş macununda ise Enterobacter amnigenus izole edilmiştir. Koruyucu etkinlik testlerinde toplam 9 ürün etkisiz bulunmuş olup, bunlardan beşinin hiç koruyucu içermediği, ikisinin koruyucu olarak potasyum-sorbat ve sodyum-benzoat, birinin fenoksietanol, diğerinin ise dehidroasetik asit, benzil-alkol ve sodyum-benzoat içerdiği görülmüştür. Ulusal/uluslararası markalı ürünlerin tamamının koruyucularının tüm test edilen mikroorganizmalara karşı etkili olduğu görülürken yerel markalı ürünlerden beş, bitkisel içeriklilerden ise dördünün koruyucusunun ez az birer mikroorganizmaya karşı etkisiz olduğu belirlenmiştir. Sonuç: Özellikle bebekler ya da çocuklar için kullanılan kozmetik ürünlerin, sağlığa olan ciddi etkileri göz önüne alınarak, firmalarca kalite standartlarına uygun şekilde üretimlerinin yapılması ve satış ya da kullanım aşamalarında uygun koşullarda bekletilmeleri son derece önemli ve gereklidir.
Anahtar Kelimeler: Bebek; kozmetik; mikrobiyolojik limit testi; koruyucu etkinlik testi
ABSTRACT
Objective: Cosmetics are products with a high risk of contamination with microorganisms due to their formulation and structural features. Especially since baby skin is more sensitive and immune system is weaker, baby products are the group that needs the most attention among cosmetics. In this study, the investigation of microbiological qualities of baby cosmetics and the efficacy of their preservatives were aimed. Material and Methods: A total 63 products belonging to 9 different groups for babies were purchased from the market, and microbiological limit test and challenge test for preservatives were applied to all products according to the principles of American Pharmacopoeia-NF. Results: According to the source of baby cosmetics purchases, microbial contamination was not observed in national/international branded products, while five local/market branded and three herbal/natural-containing products were found to be contaminated. The number of bacteria in these products reaches 2.5x10⁴ and the number of fungi reaches 3x10⁴cfu/g or mL; Staphylococcus aureus was isolated in one sunscreen and powder, Candida parapsilosis in one shampoo, Photobacterium damselae in another, and Enterobacter amnigenus in one toothpaste. In the challenge tests, 9 products were found to be ineffective, five of them did not contain any preservatives, two contained potassium-sorbate and sodium-benzoate, one contained phenoxyethanol, and the other contained dehydroacetic acid, benzyl-alcohol and sodium-benzoate. While the preservatives of all national/international branded products were effective against all tested microorganisms, five of the local branded products and four of the herbal products were found to be ineffective against at least one microorganism each. Conclusion: Considering the serious health effects of cosmetic products, especially those used for babies or children, it is extremely important and necessary for companies to produce them in accordance with quality standards and keep them under appropriate conditions.
Keywords: Baby; cosmetic; microbiological limit test; challenge test
Objective: Cosmetics are products with a high risk of contamination with microorganisms due to their formulation and structural features. Especially since baby skin is more sensitive and immune system is weaker, baby products are the group that needs the most attention among cosmetics. In this study, the investigation of microbiological qualities of baby cosmetics and the efficacy of their preservatives were aimed. Material and Methods: A total 63 products belonging to 9 different groups for babies were purchased from the market, and microbiological limit test and challenge test for preservatives were applied to all products according to the principles of American Pharmacopoeia-NF. Results: According to the source of baby cosmetics purchases, microbial contamination was not observed in national/international branded products, while five local/market branded and three herbal/natural-containing products were found to be contaminated. The number of bacteria in these products reaches 2.5x10⁴ and the number of fungi reaches 3x10⁴cfu/g or mL; Staphylococcus aureus was isolated in one sunscreen and powder, Candida parapsilosis in one shampoo, Photobacterium damselae in another, and Enterobacter amnigenus in one toothpaste. In the challenge tests, 9 products were found to be ineffective, five of them did not contain any preservatives, two contained potassium-sorbate and sodium-benzoate, one contained phenoxyethanol, and the other contained dehydroacetic acid, benzyl-alcohol and sodium-benzoate. While the preservatives of all national/international branded products were effective against all tested microorganisms, five of the local branded products and four of the herbal products were found to be ineffective against at least one microorganism each. Conclusion: Considering the serious health effects of cosmetic products, especially those used for babies or children, it is extremely important and necessary for companies to produce them in accordance with quality standards and keep them under appropriate conditions.
Keywords: Baby; cosmetic; microbiological limit test; challenge test
REFERANSLAR:
- Resmî Gazete (23.05.2005, Sayı 25823) sayılı Kozmetik Yönetmeliği 2005. Erişim tarihi 20.11.2024. Erişim linki: [Link]
- Yoon S, Kondakala S, Nho SW, Moon MS, Huang MCJ, Periz G, et al. Microbiological survey of 47 permanent makeup ınks available in the united states. microorganisms. 2022;10(4):820. [Crossref] [PubMed] [PMC]
- Dadashi L, Dehghanzadeh R. Investigating incidence of bacterial and fungal contamination in shared cosmetic kits available in the women beauty salons. Health Promot Perspect. 2016;6(3):159-63. [Crossref] [PubMed] [PMC]
- Nho SW, Kim M, Kweon O, Kim SJ, Moon MS, Periz G, et al. Microbial contamination of tattoo and permanent makeup inks marketed in the US: a follow-up study. Lett Appl Microbiol. 2020;71(4):351-8. [Crossref] [PubMed]
- Reid FR, Wood TO. Pseudomonas corneal ulcer. The causative role of contaminated eye cosmetics. Arch Ophthalmol. 1979;97(9):1640-1. [Crossref] [PubMed]
- Dawson NL, Reinhardt DJ. Microbial flora of in-use, display eye shadow testers and bacterial challenges of unused eye shadows. Appl Environ Microbiol. 1981;42(2):297-302. [Crossref] [PubMed] [PMC]
- Sarkar R, Basu S, Agrawal RK, Gupta P. Skin care for the newborn. Indian Pediatr. 2010;47(7):593-8. [Crossref] [PubMed]
- Kelleher MM, Cro S, Cornelius V, Lodrup Carlsen KC, Skjerven HO, Rehbinder EM, et al. Skin care interventions in infants for preventing eczema and food allergy. Cochrane Database Syst Rev. 2021;2(2):CD013534. [PubMed] [PMC]
- Narayanan M, El-Sheekh M, Ma Y, Pugazhendhi A, Natarajan D, Kandasamy G, et al. Current status of microbes involved in the degradation of pharmaceutical and personal care products (PPCPs) pollutants in the aquatic ecosystem. Environ Pollut. 2022;300:118922. [Crossref] [PubMed]
- Türkiye İlaç Ve Tibbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünlerin Mikrobiyolojik Kontrolüne İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0 Erişim tarihi: 20.11.2024. Erişim linki: [Link]
- The United States Pharmacopeia (USP) NF 2013. Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests (61). General Chapter @2024 USPC. [Link]
- The United States Pharmacopeia (USP) NF 2013. Microbiological eamination of nonsterile products tests for specified microorganisms (62). General Chapter @2024 USPC. [Crossref]
- The United States Pharmacopeia (USP) NF 2018. Antimicrobial Effectiveness Testing (51). General Chapter @2024 USPC. [Link]
- Silva S, Negri M, Henriques M, Oliveira R, Williams DW, Azeredo J. Candida glabrata, Candida parapsilosis and Candida tropicalis: biology, epidemiology, pathogenicity and antifungal resistance. FEMS Microbiol Rev. 2012;36(2):288-305. [Crossref] [PubMed]
- Anelich LE, Korsten L. Survey of micro-organisms associated with spoilage of cosmetic creams manufactured in South Africa. Int J Cosmet Sci. 1996;18(1):25-40. [Crossref] [PubMed]
- Westerfeld C, Papaliodis GN, Behlau I, Durand ML, Sobrin L. Enterobacter amnigenus endophthalmitis. Retin Cases Brief Rep. 2009;3(4):409-11. [Crossref] [PubMed] [PMC]
- Osorio CR, Vences A, Matanza XM, Terceti MS. Photobacterium damselae subsp. damselae, a generalist pathogen with unique virulence factors and high genetic diversity. J Bacteriol. 2018;200(15):e00002-18. [Crossref] [PubMed] [PMC]
- Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları Kılavuz. Erişim linki: [Link]
- Türkiye İlaç Ve Tibbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 3.0 Erişim tarihi: 20.11.2024. Erişim linki: [Link]
- T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Kozmetik İyi Üretim Uygulamalari Kılavuzu. Erişim linki: [Link]
- Ravita TD, Tanner RS, Ahearn DG, Arms EL, Crockett PW. Post-consumer use efficacies of preservatives in personal care and topical drug products: relationship to preservative category. J Ind Microbiol Biotechnol. 2009;36(1):35-8. [Crossref] [PubMed]
- Campana R, Scesa C, Patrone V, Vittoria E, Baffone W. Microbiological study of cosmetic products during their use by consumers: health risk and efficacy of preservative systems. Lett Appl Microbiol. 2006;43(3):301-6. [Crossref] [PubMed]
- Rastogi SC. Analytical control of preservative labelling on skin creams. Contact Dermatitis. 2000;43(6):339-43. [Crossref] [PubMed]
- Lundov MD, Moesby L, Zachariae C, Johansen JD. Contamination versus preservation of cosmetics: a review on legislation, usage, infections, and contact allergy. Contact Dermatitis. 2009;60(2):70-8. [Crossref] [PubMed]
- Boyvat A, Akyol A, Gürgey E. Contact sensitivity to preservatives in Turkey. Contact Dermatitis. 2005;52(6):329-32. [Crossref] [PubMed]
.: İşlem Listesi