Tip 2 diyabet tedavisinde insülin Glargin ile NPH insülinin karşılaştırıl-ması: Klinik çalışmaların gözden geçirilmesi
Tip 2 diyabet tedavisinde insülin Glargin ile NPH insülinin karşılaştırıl-ması: Klinik çalışmaların gözden geçirilmesi
Makale Dili: TR
ÖZET
Mevcut diyabet uygulamaları kılavuzlarında Tip 2 diyabetin tedavisine ilişkin belirtilen kanıta dayalı yaklaşımlara karşın, hastaların önemli bir bölümünde glisemik kontrol istenen düzeyde değildir. Uzun etkili bazal insülin kapsamı açısından insülin Glargin ile nötral protamin Hagedorn (NPH) insülini karşılaştıran önemli ölçüde çalışma mevcuttur. Bu sistematik derlemenin amacı, mevcut klinik kanıtlara ilişkin dengeli bir değerlendirme yapmak ve insülin Glargin veya NPH insülinin tedavide kullanımı açısından uygun bir yaklaşım belirlemektir. National Center for Biotechnology Information PubMed veritabanı taranarak, 1996 ile 2005 yılları arasında konuya ilişkin İngilizce yayımlanmış makaleler belirlenmiştir. Taramada, nötral protamin Hagedorn, NPH, insülin Glargin, insülin tedavisi, Tip 2 diyabet, insülin analogları, HOE901 ve HOE-901 terimleri kullanılmıştır. Çalışmalar, tasarımları, primer ve sekonder etkinlik parametreleri, glukozile hemoglobin A1c (A1C), açlık plazma glukoz (APG), hipoglisemi insidensi ve emniyete ilişkin diğer değerlendirmeler açısından karşılaştırılmıştır. Avrupa veya Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılmış, 4 ile 52 hafta süreli, orijinal, çok merkezli, randomize, açık etiketli, paralel gruplu 6 çalışma, belirlenen ölçütlere uygun bulunmuştur. Bunlar dışında, alt analiz veya uzatma çalışması niteliğinde iki çalışma daha derlemeye dahil edilmiştir. Tüm çalışmalarda, Tip 2 diyabetli hastalarda, monoterapi şeklinde veya oral antidiyabetik ilaçlarla birlikte günde bir veya iki kez kullanılan insülin Glargin ve NPH insülin karşılaştırılmıştır. Mevcut kanıtlara dayanılarak, insülin Glarginin, NPH insüline eşdeğer klinik etkinliğe sahip olduğu, A1C düzeylerini benzer şekilde düşürdüğü ve APG düzeylerini benzer oranda veya daha fazla düşüşrdüğü söylenebilir. Yakın tarihli çalışmalar ayrıca, NPH insülin ile karşılaştırıldığında insülin Glarginin, daha az noktürnal hipoglisemiye neden olduğunu ortaya koymuştur. Bu iki insülin tipinin karşılaştırılmasında, Tip 2 diyabetin bilinen fizyopatolojisi ve bazal insülin tedavisi için duyulan gereksinim esas alınmıştır.
Anahtar Kelimeler: İnsülin Glargin; Nötral protamin Hagedorn; Tip 2 diyabet
Mevcut diyabet uygulamaları kılavuzlarında Tip 2 diyabetin tedavisine ilişkin belirtilen kanıta dayalı yaklaşımlara karşın, hastaların önemli bir bölümünde glisemik kontrol istenen düzeyde değildir. Uzun etkili bazal insülin kapsamı açısından insülin Glargin ile nötral protamin Hagedorn (NPH) insülini karşılaştıran önemli ölçüde çalışma mevcuttur. Bu sistematik derlemenin amacı, mevcut klinik kanıtlara ilişkin dengeli bir değerlendirme yapmak ve insülin Glargin veya NPH insülinin tedavide kullanımı açısından uygun bir yaklaşım belirlemektir. National Center for Biotechnology Information PubMed veritabanı taranarak, 1996 ile 2005 yılları arasında konuya ilişkin İngilizce yayımlanmış makaleler belirlenmiştir. Taramada, nötral protamin Hagedorn, NPH, insülin Glargin, insülin tedavisi, Tip 2 diyabet, insülin analogları, HOE901 ve HOE-901 terimleri kullanılmıştır. Çalışmalar, tasarımları, primer ve sekonder etkinlik parametreleri, glukozile hemoglobin A1c (A1C), açlık plazma glukoz (APG), hipoglisemi insidensi ve emniyete ilişkin diğer değerlendirmeler açısından karşılaştırılmıştır. Avrupa veya Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılmış, 4 ile 52 hafta süreli, orijinal, çok merkezli, randomize, açık etiketli, paralel gruplu 6 çalışma, belirlenen ölçütlere uygun bulunmuştur. Bunlar dışında, alt analiz veya uzatma çalışması niteliğinde iki çalışma daha derlemeye dahil edilmiştir. Tüm çalışmalarda, Tip 2 diyabetli hastalarda, monoterapi şeklinde veya oral antidiyabetik ilaçlarla birlikte günde bir veya iki kez kullanılan insülin Glargin ve NPH insülin karşılaştırılmıştır. Mevcut kanıtlara dayanılarak, insülin Glarginin, NPH insüline eşdeğer klinik etkinliğe sahip olduğu, A1C düzeylerini benzer şekilde düşürdüğü ve APG düzeylerini benzer oranda veya daha fazla düşüşrdüğü söylenebilir. Yakın tarihli çalışmalar ayrıca, NPH insülin ile karşılaştırıldığında insülin Glarginin, daha az noktürnal hipoglisemiye neden olduğunu ortaya koymuştur. Bu iki insülin tipinin karşılaştırılmasında, Tip 2 diyabetin bilinen fizyopatolojisi ve bazal insülin tedavisi için duyulan gereksinim esas alınmıştır.
Anahtar Kelimeler: İnsülin Glargin; Nötral protamin Hagedorn; Tip 2 diyabet
ABSTRACT
Despite the evidence-based approach to management of Type 2 diabetes outlined in current diabetes practice guidelines, a large proportion of patients are achieving suboptimal glycemic control. A substantial amount of data exists comparing insulin glargine and neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin for long-acting basal insulin coverage. The objective of this systematic review was to provide a balanced appraisal of existing clinical evidence and to determine the appropriate step in therapy for insulin glargine or NPH insulin. Relevant English language articles from 1996 to 2005 were identified through searches of the National Center for Bio-technology Information PubMed database. Search terms included neutral protamine Hagedorn, NPH, insulin glargine, insulin ther-apy, Type 2 diabetes, insulin analogs, HOE901, and HOE-901. Studies were compared regarding designs, primary and secondary efficacy parameters, glycosylated hemoglobin A1c (A1C), fasting plasma glucose (FPG), incidence of hypoglycemia, and other safety assessments. Six original multicenter, randomized, open-label, parallelgroup trials conducted in Europe or the United States, ranging in duration from 4 to 52 weeks, met the inclusion criteria. Two additional analyses represented a subanalysis and a study extension. All of the studies compared insulin glargine with NPH insulin given once or twice daily as monotherapy or in conjunction with oral antidiabetic agents in patients with Type 2 diabetes. Based on available evidence, insulin glargine has shown equal clinical efficacy to that of NPH insulin and similar reductions in A1C and is associated with similar or lower FPG levels. Recent studies also have demonstrated that less frequent nocturnal hypo-glycemia incidence is associated with insulin glargine compared with NPH insulin. The known pathophysiology of Type 2 diabetes and the need for basal insulin treatment are presented as rationale for comparison of these insulins.
Keywords: Insulin glargine; Neutral protamine Hagedorn; Type 2 diabetes
Despite the evidence-based approach to management of Type 2 diabetes outlined in current diabetes practice guidelines, a large proportion of patients are achieving suboptimal glycemic control. A substantial amount of data exists comparing insulin glargine and neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin for long-acting basal insulin coverage. The objective of this systematic review was to provide a balanced appraisal of existing clinical evidence and to determine the appropriate step in therapy for insulin glargine or NPH insulin. Relevant English language articles from 1996 to 2005 were identified through searches of the National Center for Bio-technology Information PubMed database. Search terms included neutral protamine Hagedorn, NPH, insulin glargine, insulin ther-apy, Type 2 diabetes, insulin analogs, HOE901, and HOE-901. Studies were compared regarding designs, primary and secondary efficacy parameters, glycosylated hemoglobin A1c (A1C), fasting plasma glucose (FPG), incidence of hypoglycemia, and other safety assessments. Six original multicenter, randomized, open-label, parallelgroup trials conducted in Europe or the United States, ranging in duration from 4 to 52 weeks, met the inclusion criteria. Two additional analyses represented a subanalysis and a study extension. All of the studies compared insulin glargine with NPH insulin given once or twice daily as monotherapy or in conjunction with oral antidiabetic agents in patients with Type 2 diabetes. Based on available evidence, insulin glargine has shown equal clinical efficacy to that of NPH insulin and similar reductions in A1C and is associated with similar or lower FPG levels. Recent studies also have demonstrated that less frequent nocturnal hypo-glycemia incidence is associated with insulin glargine compared with NPH insulin. The known pathophysiology of Type 2 diabetes and the need for basal insulin treatment are presented as rationale for comparison of these insulins.
Keywords: Insulin glargine; Neutral protamine Hagedorn; Type 2 diabetes
.: İşlem Listesi