.: ORİJİNAL ARAŞTIRMA
The Affect of Different Immunoassay Systems and Preanalytical Variables on Second Trimester Aneuploidy Screening Test Results
İkinci Trimester Anaploidi Tarama Test Sonuçlarına, Farklı İmmunoassay Sistemlerin ve Preanalitik Değişkenlerin Etkisi
Turkiye Klinikleri J Med Sci. 2016;36(3):130-7
doi: 10.5336/medsci.2016-51903
Makale Dili: EN
Tam Metin
ABSTRACT
Objective: Triple test is a screening test used in prenatal diagnosis of the disease that chromosomal defects such as Trisomy 18, 21 (Down syndrome) and neural tube defects (NTD). The objective of this study was to investigate the effects of sample storage conditions and different instruments on triple test individual risk results. Material and Methods: Serum samples were divided into four aliquots to measure alpha fetoprotein (AFP), beta human chorionic gonadotropin (β-hCG) and unconjugated Estriol (uE3). The one group of samples were measured on the same day, the other samples were then kept in the refrigerator (+4°C) and measured at Day 2 and at Day 7, in the deep freezer (-20°C) at Day 7 respectively. Each sample was individually measured in Beckman DXI 800 (Instrument 1) and Siemens IMMULITE 2000 (Instrument 2) Instruments, and MoM values and patient's individual risks were calculated for AFP, β-hCG and uE3 tests using PRA (Prenatal Risk Calculation, Benetech Software, Toronto) and PRISCA 4.0 (Prenatal Risk Calculation, TYPOLOG Software/GmBH, Hamburg, Germany) programs respectively. Results: The difference between AFP MoM values was observed for the 1st and 2nd day of the 1st instrument (p <0.05). In comparison of day 1st and 7th day of measurement results differences were observed for AFP and β-hCG at +4°C and AFP and uE3 MoM values at -20°C. (p<0.05). The difference between AFP MoM values was observed for the 1st and 2nd day of the 2nd instrument (p<0.05). When 1st and 7th day measurement results were compared, it was seen that there was a difference in uE3 and β-hCG MoM values in both the +4°C and -20°C pending samples (p<0.05). There was a significant difference (p<0.05) in MoM values of two Instruments, obtained from β-HCG, uE3 and AFP tests. Despite a significant difference in analytical variation, no significant differences were found between 2 instruments after evaluating patient's individual risks (p=0.58, p=0.59, p=0.33, p=0.65). Conclusion: Waiting time for samples is a preanalytical variable that influences the individual risk results from triple test. For Down Syndrome, it is considered that different analytical performances have no effects on individual risk for patients whose individual risk is not near the limit value.
Keywords: Chorionic gonadotropin, beta subunit, human; estriol 3-sulfate; afp protein, human; analytic sample preparation methods
Objective: Triple test is a screening test used in prenatal diagnosis of the disease that chromosomal defects such as Trisomy 18, 21 (Down syndrome) and neural tube defects (NTD). The objective of this study was to investigate the effects of sample storage conditions and different instruments on triple test individual risk results. Material and Methods: Serum samples were divided into four aliquots to measure alpha fetoprotein (AFP), beta human chorionic gonadotropin (β-hCG) and unconjugated Estriol (uE3). The one group of samples were measured on the same day, the other samples were then kept in the refrigerator (+4°C) and measured at Day 2 and at Day 7, in the deep freezer (-20°C) at Day 7 respectively. Each sample was individually measured in Beckman DXI 800 (Instrument 1) and Siemens IMMULITE 2000 (Instrument 2) Instruments, and MoM values and patient's individual risks were calculated for AFP, β-hCG and uE3 tests using PRA (Prenatal Risk Calculation, Benetech Software, Toronto) and PRISCA 4.0 (Prenatal Risk Calculation, TYPOLOG Software/GmBH, Hamburg, Germany) programs respectively. Results: The difference between AFP MoM values was observed for the 1st and 2nd day of the 1st instrument (p <0.05). In comparison of day 1st and 7th day of measurement results differences were observed for AFP and β-hCG at +4°C and AFP and uE3 MoM values at -20°C. (p<0.05). The difference between AFP MoM values was observed for the 1st and 2nd day of the 2nd instrument (p<0.05). When 1st and 7th day measurement results were compared, it was seen that there was a difference in uE3 and β-hCG MoM values in both the +4°C and -20°C pending samples (p<0.05). There was a significant difference (p<0.05) in MoM values of two Instruments, obtained from β-HCG, uE3 and AFP tests. Despite a significant difference in analytical variation, no significant differences were found between 2 instruments after evaluating patient's individual risks (p=0.58, p=0.59, p=0.33, p=0.65). Conclusion: Waiting time for samples is a preanalytical variable that influences the individual risk results from triple test. For Down Syndrome, it is considered that different analytical performances have no effects on individual risk for patients whose individual risk is not near the limit value.
Keywords: Chorionic gonadotropin, beta subunit, human; estriol 3-sulfate; afp protein, human; analytic sample preparation methods
ÖZET
Amaç: Triple test; Trizomi 18, 21 (Down Sendromu) gibi kromozomal bozuklukların ve nöral tüp defekti (NTD) gibi hastalıkların prenatal tanısında kullanılan bir tarama testidir. Bu çalışmanın amacı örnek saklama koşullarının ve farklı cihazların triple test, bireysel risk sonuçlarına etkisini incelemektir. Gereç Yöntemler: Serum örnekleri alfa fetoprotein (AFP), beta human koryonik gonadotropin (β-hCG) ve ankonjuge estriol (uE3) testleri çalışılmak üzere 4 kısma ayrıldı. Alikotlanan örnekler sırası ile aynı gün (1. gün), buzdolabında (+4°C) bekletilerek 2. gün, buzdolabında (+4°C) bekletilerek 7. gün ve buzdolabının derin dondurucu bölümünde (-20°C) bekletilerek 7. gün çalışıldı. Her örnek Beckman DXI 800 (cihaz 1) ve Siemens IMMULITE 2000 (cihaz 2) cihazlarında ayrı ayrı çalışıldı ve sırası ile PRA (Prenatal Risk Hesaplama, Benetech Software, Toronto) ve PRISCA 4.0 (Prenatal Risk Hesaplama,TYPOLOG Software/GmBH, Hamburg, Germany) bilgisayar programları kullanılarak AFP, β-hCG ve uE3 testleri için MoM değerleri ve hastaların bireysel riskleri hesaplandı. Bulgular: Cihaz 1 için 1. ve 2. Gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldında AFP MoM değerleri arasında fark olduğu görüldü (p<0,05). 1. gün 7. gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldında ise +4°C'de bekleyen örneklerde AFP ve β-hCG, -20°C'de bekleyenelerde ise AFP ve uE3 MoM değerlerinde fark olduğu görüldü (p<0,05). Cihaz 2 için 1. ve 2. gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldında AFP nin MoM değerleri arasında fark olduğu görüldü (p<0,05). 1. gün 7. gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldığında ise hem +4°C hem de ve -20°C'de bekleyen örneklerde uE3 ve β-hCG MoM değerlerinde fark olduğu anlaşıldı (p<0,05). İki cihaz karşılaştırıldığında ise β- HCG, uE3 ve AFP testleri MoM değerleri arasında anlamlı bir farklılık (p<0,05) olduğu saptandı. Cihazlar arasındaki analitik varyasyona rağmen hastaların bireysel riskleri değerlendirdiğinde 2 cihaz arasında fark olmadığı tespit edildi (p=0,58, p=0,59, p=0,33, p=0,65). Sonuç: Örnek bekleme süresi Triple test bireysel risk sonuçlarını etkileyen preanalitik bir değişkendir. Down Sendromu bireysel risk sınır değerine yakın olmayan hastalar için farklı analitik performansların bireysel risk üzerine etkisi olmadığı değerlendirildi.
Anahtar Kelimeler: Koryonik gonadotropin, beta altünitesi, insan; östriol 3-sülfat; afp protein, insan; analitik örnek hazırlama yöntemleri
Amaç: Triple test; Trizomi 18, 21 (Down Sendromu) gibi kromozomal bozuklukların ve nöral tüp defekti (NTD) gibi hastalıkların prenatal tanısında kullanılan bir tarama testidir. Bu çalışmanın amacı örnek saklama koşullarının ve farklı cihazların triple test, bireysel risk sonuçlarına etkisini incelemektir. Gereç Yöntemler: Serum örnekleri alfa fetoprotein (AFP), beta human koryonik gonadotropin (β-hCG) ve ankonjuge estriol (uE3) testleri çalışılmak üzere 4 kısma ayrıldı. Alikotlanan örnekler sırası ile aynı gün (1. gün), buzdolabında (+4°C) bekletilerek 2. gün, buzdolabında (+4°C) bekletilerek 7. gün ve buzdolabının derin dondurucu bölümünde (-20°C) bekletilerek 7. gün çalışıldı. Her örnek Beckman DXI 800 (cihaz 1) ve Siemens IMMULITE 2000 (cihaz 2) cihazlarında ayrı ayrı çalışıldı ve sırası ile PRA (Prenatal Risk Hesaplama, Benetech Software, Toronto) ve PRISCA 4.0 (Prenatal Risk Hesaplama,TYPOLOG Software/GmBH, Hamburg, Germany) bilgisayar programları kullanılarak AFP, β-hCG ve uE3 testleri için MoM değerleri ve hastaların bireysel riskleri hesaplandı. Bulgular: Cihaz 1 için 1. ve 2. Gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldında AFP MoM değerleri arasında fark olduğu görüldü (p<0,05). 1. gün 7. gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldında ise +4°C'de bekleyen örneklerde AFP ve β-hCG, -20°C'de bekleyenelerde ise AFP ve uE3 MoM değerlerinde fark olduğu görüldü (p<0,05). Cihaz 2 için 1. ve 2. gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldında AFP nin MoM değerleri arasında fark olduğu görüldü (p<0,05). 1. gün 7. gün ölçüm sonuçları karşılaştırıldığında ise hem +4°C hem de ve -20°C'de bekleyen örneklerde uE3 ve β-hCG MoM değerlerinde fark olduğu anlaşıldı (p<0,05). İki cihaz karşılaştırıldığında ise β- HCG, uE3 ve AFP testleri MoM değerleri arasında anlamlı bir farklılık (p<0,05) olduğu saptandı. Cihazlar arasındaki analitik varyasyona rağmen hastaların bireysel riskleri değerlendirdiğinde 2 cihaz arasında fark olmadığı tespit edildi (p=0,58, p=0,59, p=0,33, p=0,65). Sonuç: Örnek bekleme süresi Triple test bireysel risk sonuçlarını etkileyen preanalitik bir değişkendir. Down Sendromu bireysel risk sınır değerine yakın olmayan hastalar için farklı analitik performansların bireysel risk üzerine etkisi olmadığı değerlendirildi.
Anahtar Kelimeler: Koryonik gonadotropin, beta altünitesi, insan; östriol 3-sülfat; afp protein, insan; analitik örnek hazırlama yöntemleri
.: İşlem Listesi